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Katie Hobbins | 29 août 2023

PolyVascular, une société de technologie médicale développant une valvule cardiaque non chirurgicale pour les enfants atteints de cardiopathie congénitale, a obtenu un financement de 2 millions de dollars de l'initiative pédiatrique à but non lucratif CobiCure Medical Technologies, ainsi qu'un soutien et des ressources stratégiques. Auparavant, la société avait obtenu 3,5 millions de dollars de subventions provenant de sources telles que les phases I et II de la recherche sur l'innovation dans les petites entreprises des National Institutes of Health (NIH), ainsi que 750 000 dollars de financement privé.

Selon les Centers for Disease Control and Prevention, près de 40 000 enfants naissent chaque année avec des malformations cardiaques congénitales et nécessitent une intervention chirurgicale à cœur ouvert au cours des premiers mois de leur vie. À mesure que les valvules deviennent trop grandes chez les enfants, une intervention chirurgicale supplémentaire à cœur ouvert est souvent nécessaire.

Les traitements actuels des cardiopathies congénitales comprennent une valvule pulmonaire d'un donneur d'allogreffe ou une valvule pulmonaire d'origine animale. Les valves pulmonaires d'un donneur d'allogreffe nécessitent une chirurgie à cœur ouvert avec un risque élevé de complications et peuvent provoquer une sensibilisation du système immunitaire. Les valvules pulmonaires d'origine animale, disponibles uniquement pour les adolescents et les adultes, conviennent à la chirurgie à cœur ouvert et les procédures mini-invasives sont cependant coûteuses et difficiles à fabriquer. De plus, le risque d’endocardite, de fractures du stent et de dégénérescence valvulaire est accru.

La valve pulmonaire transcathéter de PolyVascular, qui, selon la société, est la seule de son genre à pouvoir être utilisée chez des enfants dès l'âge de 2 ans, est constituée d'un tri-feuillet en polymère biocompatible breveté dans un stent métallique durable recouvert de polymère. La valve est placée par une petite incision mini-invasive, une procédure non chirurgicale et est conçue pour éliminer les complications de l'endocardite causées par les valvules de tissus animaux.

"La valve PolyVascular sera la première valve pulmonaire transcathéter conçue pour les jeunes enfants", a déclaré Will Clifton, MD, PolyVascular COO, à MD+DI. « Les options non chirurgicales actuellement approuvées ne sont conçues que pour les adolescents et les adultes, ce qui signifie que les jeunes enfants doivent subir une intervention chirurgicale pour remplacer une valvule pulmonaire. Notre solution éliminera les interventions chirurgicales chez les jeunes enfants en fournissant une solution de remplacement valvulaire par cathéter.

De plus, les patients pédiatriques ne connaîtront pas de complications dues à une valve devenue trop grande.

"Notre valve peut être trop dilatée pour s'adapter à une valve de taille adulte", a déclaré Clifton. « À mesure que l'enfant devient trop grand pour la valve PolyVascular, une valve transcathéter de taille adulte peut être placée à l'intérieur de la nôtre. Aucune intervention chirurgicale n’est nécessaire une fois que l’enfant devient trop grand pour notre valve.

La subvention CobiCure, selon PolyVascular, contribuera à faire progresser le développement de la valve et à la rapprocher de la « première du genre à démontrer la préparation clinique humaine », selon un communiqué de presse. « Cette collaboration stratégique vise à accélérer cette technologie qui sauve des vies pour les enfants nés avec des malformations cardiaques congénitales… »

« Le partenariat avec CobiCure fournit un financement essentiel pour aider à faire progresser notre technologie pédiatrique vers la préparation clinique », a déclaré Clifton à MD+DI. « Le partenariat stratégique tirera également parti de l'expertise de CobiCure en matière de dispositifs médicaux pour compléter l'expérience de notre équipe. »

CobiCure, qui fait partie du réseau Advancium Health, s'efforce de fournir aux innovateurs en technologies médicales pédiatriques une voie accélérée vers une commercialisation durable grâce à un soutien stratégique, des ressources et un financement, selon la société. Souvent, un tel soutien est hors de portée des innovateurs pédiatriques, a souligné CobiCure, en raison du manque d’investissement dans les dispositifs médicaux pédiatriques, ce qui peut creuser les lacunes en matière de soins et laisser les patients avec des options limitées.

« Cet investissement de CobiCure MedTech témoigne des progrès réalisés par notre équipe et reconnaît la nécessité de meilleures solutions pour les enfants atteints de cardiopathie congénitale », a déclaré Henri Justino, MD, CMO PolyVascular et cardiologue interventionnel, dans le communiqué. « Nous sommes reconnaissants de la confiance accordée à notre équipe par CobiCure. Avec leur soutien, nous sommes sur le point d'atteindre cette population vulnérable afin d'améliorer sa qualité de vie et d'offrir aux parents une plus grande tranquillité d'esprit.